为进一步规范药品经营秩序,严防严控药品安全风险,抓好零售环节监管重点,近期安庆市市场监管局对全市药品零售连锁总部集中开展飞行检查。
一是组织自查自纠,督促立查立改。组织全市药品零售连锁总部按照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》开展自查自纠,严格执行《药品经营质量管理规范》,全面排查风险隐患,并做到立即整改。引导和督促企业切实提高质量管理和风险防控能力。今年以来全市连锁总部完成自查40余家次。
二是坚持问题导向,明确检查重点。安庆市局提前整理汇总以往药品零售连锁企业出现频次较高的问题,确定重点检查项目和整治内容,坚持问题导向和目标靶向。将冷链储运药品、血液制品、中药饮片及疫情防控用药品等列入重点检查品种,将购销合法性、储运合规性、质量管理体系符合性等列为重点检查内容。
三是开展飞行检查,严格对照标准。集中检查期间,由市局分管领导带队通过“四不两直”方式,加大对企业的飞行检查力度。依据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,突出重点项目,对企业进行全面体检式检查。对存在违法违规行为的,及时依法处置。
四是实施联合检查,提升监管合力。对县域企业联合属地县(市)局开展检查,落实专人跟踪企业整改,形成闭环。截至目前,已检查药品零售连锁总部15家,发现缺陷30余项;责令6家企业限期整改,约谈企业负责人2家。