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我国首款间充质干细胞治疗药品获批 北京医药健康产业迎来“开门红”
发布时间: 2025-01-06        信息来源:查看

     刚刚步入新的一年,北京医药健康产业迎来“开门红”:北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中,艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。

  1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市,该药商品名为睿铂生,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

  移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液为人脐带间充质干细胞注射剂,为相关患者提供了新的治疗选择。

  1月3日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市,这是国医大师晁恩祥的临床经验方。该药品获批上市,对我国中医药临床经验方、院内制剂的转化具有引领作用。

  2024年,本市发布了支持创新医药发展的32条措施,先后出台合成生物制造、细胞基因治疗等领域的专项政策,并推出优化创新药械全流程服务的工作方案。

  当前,市科委、中关村管委会会同市卫生健康委、市药监局、市医保局等部门,建立了分段负责、握手接力的创新药械重点品种全流程服务机制,已将200余个创新品种纳入首批服务范围,在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节,及时解决问题和需求。市科委、中关村管委会表示,下一步将深入落实创新药械重点品种全流程服务机制,加速创新药械品种上市应用,支撑北京医药健康产业高质量发展。(刘苏雅)




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