为深入学习宣传贯彻党的二十大精神,坚持走中国式药品监管现代化道路,培养新时代药品监管创新人才,搭建青年干部交流平台,激发创新激情和活力,更好地服务药监中心大局工作,3月28日上午,市药品监管局策划举办第二期“上海药监青年学术沙龙”活动,由上海市食品药品检验研究院承办。本次活动以“标准引领与引领标准”为主题,围绕落实市局“十四五”规划,结合典型案例讨论,畅谈新时代药品监管新标准研究制定过程中的思考要点,畅想由监管科学研究输出科学的监管标准。局党组书记、局长徐徕出席活动。
局系统的四位优秀青年代表分别围绕本次活动主题进行主旨演讲。药品监管处邱潇博士讲述“药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范”地方标准建设过程中的主要思考;药审中心葛渊源博士以“1+2+3+N——建设上海市生物医药标准化创新中心”为题,提出引领性标准的两方面思考,并通过三个案例,讲述创新标准的萌芽和落地;食药检院中药所周恒博士从中药安全性现状及问题、标准体系研究思路、发展趋势和挑战三个方面,讲述“构建中药安全性标准体系的实践与思考”;医械院有源检验一所卓越所长聚焦“医疗器械标准体系建设如何引领产业发展”,结合工作经历和感受,讲述医疗器械标准如何带动产业发展、医疗器械标准体系构架、以及未来引领产业的发展趋势。
本次活动邀请了来自监管科学研究、药械化安全监管、标准创新、中药全产业链安全控制和医疗器械研发生产等专业领域的五位嘉宾,围绕在保安全和促发展之间如何调度标准的“攻”“守”两面性、标准引领性、标准化系统工程的考量因素等,展开圆桌讨论和互动交流。嘉宾毫无保留分享自己的经验,观点鲜明、金句频出,参会青年纷纷表示通过此次学术沙龙活动,扩展了视野,碰撞出了“火花”,对于标准引领与引领标准,都有所思有所得;同时也为下一步推进药品领域标准化工作,打造上海医药创新高质量“生态圈”提供新的视角和思路。
徐徕指出,高质量发展是党的二十大报告中明确提出的全面建设社会主义现代化国家的首要任务,创新标准的引领在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用,是提高国家、区域、企业竞争力的重要标志,在新发展格局下,标准引领在科技创新助力、共享发展方面发挥重要作用。
徐徕强调,法制和科学是药品监管的两把利剑,标准具备法制和科学深入融合的特征,在创新标准的制定过程中,能够动员社会力量凝聚共识,是推动社会共治的重要手段。标准建设涉及上海生物医药集群和创新研究高地的全产业链,对提高监管理念、提升监管能力、改进监管方法都很有意义,搭建青年沙龙学术交流平台,营造良好的学术研究氛围、提升药品监管人才的综合素质,也是局党组培养符合新时代药品监管要求青年人才的重要举措。
徐徕希望,药监系统青年干部和全体同志能够以二十大精神为引领,以更加坚定的信心、更加饱满的热情和更加专业的本领,为实现高水平的科技自立自强,打好药品监管关键核心技术攻坚战贡献力量;能够既仰望星空,又脚踏实地,在推动药品监管事业的新征程上建功立业;能够坚持以人民为中心的理想信念,努力拼搏,走在时代前列,成为时代的奋进者、领航者、奉献者,勇于创新、敢于担当,将强烈的使命感体现在岗位履职上、落实在工作实效中;能够在实践中强化本领,坚持法制和科学两把利剑,坚持标准引领,把准科技创新的着力点,加强促进科技与监管的深度融合,紧扣经济发展和民生所需,以排头兵的姿态和先行者的担当,为上海建设有全球影响力的生物医药创新高地贡献力量。
局党组成员、副局长赵燕君,党组成员、药品安全总监黎桑,稽查局、各直属单位主要领导及青年代表,国家局药品审评检查和医疗器械技术审评检查长三角分中心青年代表,共120余人参加活动。