《关于征求云南省中药配方颗粒标准(第二批)意见建议的公示》
公开征求社会意见采纳情况
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序号
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意见内容
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采纳情况
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来源
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1
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建议修改浮萍配方颗粒的【浸出物】、【含量测定】项限度。
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未采纳。
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2
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建议将鸡冠花配方颗粒的【含量测定】项下异鼠李素含量范围修改为:本品每1g含异鼠李素(C16H1207)应为1.1mg~5.0mg。
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已采纳。
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3
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建议修改大血藤配方颗粒的【含量测定】项限度。
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未采纳。
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4
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建议修改青风藤(青藤)配方颗粒的【含量测定】项限度。
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未采纳。
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5
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建议修改胡芦巴配方颗粒的【浸出物】限度为:不得少于25%。
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已采纳。
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6
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建议修改沙苑子配方颗粒的【特征图谱】项下相对保留时间的规定。
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未采纳。
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7
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建议将沙苑子配方颗粒的【含量测定】范围修改为:本品每1g含沙苑子苷(C28H32016)应为1.20mg~5.50mg。
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已采纳。
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8
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建议修改盐沙苑子配方颗粒【特征图谱】项下相对保留时间的规定。
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未采纳。
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9
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建议将鸡冠花配方颗粒的【含量测定】项下异鼠李素含量范围修改为:本品每1g含异鼠李素(C16H1207)应为0.6mg~5.0mg。
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未采纳。
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10
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建议修改皂角刺配方颗粒的【特征图谱】项,删除相对峰面积规定。
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已采纳。
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11
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建议修改皂角刺配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 17.0%。
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未采纳。
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12
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建议将皂角刺配方颗粒的【含量测定】项下异鼠李素含量范围修改为:本品每 l g 含花旗松素(C15H12O7) 应为 0.6mg~l 5.0mg 。
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未采纳。
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13
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建议修改胡芦巴配方颗粒的【特征图谱】项,改善特征峰分离度。
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未采纳。
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14
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建议修改胡芦巴配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 20.0%。
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未采纳。
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15
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建议修改盐芦巴配方颗粒的【特征图谱】项,改善特征峰分离度。
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未采纳。
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序号
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意见内容
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采纳情况
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来源
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16
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建议修改小蓟炭配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 10.0%。
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未采纳。
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17
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建议修改木棉花配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围
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未采纳。
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18
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建议修改木棉花配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 16.0%。
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未采纳。
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19
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建议修改青蒿配方颗粒的【特征图谱】项,删除相对峰面积规定。
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已采纳。
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20
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建议修改青蒿配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 17.0%。
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已采纳。
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21
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建议修改浮萍配方颗粒的【浸出物】项,调整限度范围为:不得少千 10.0%。
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未采纳。
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22
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建议赤小豆配方颗粒的溶化性规定在【检查】项下单列。
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已采纳。
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23
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建议修改酒大黄(掌叶大黄)配方颗粒【特征图谱】项下相对保留时间的规定。
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未采纳。
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24
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建议将筋骨草配方颗粒【指纹图谱】修改为【特征图谱】项,删除相似度的规定。
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已采纳。
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25
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建议将青风藤(青藤)配方颗粒的【浸出物】限度修改为:不得少于20%。
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已采纳。
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26
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建议修改大黄(掌叶大黄)配方颗粒的【特征图谱】项下相对保留时间的规定。
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未采纳。
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