为促进中药传承创新发展，提升合肥区域中药饮片生产企业质量管理水平，第一分局扎实开展中药饮片生产专项检查，统筹运用监督检查、整改复查、警示教育、专题调研等系列措施，不断加强综合监管，加大问题处置力度，持续推进中药饮片生产监管工作走深走实。

一是监管全覆盖。聚焦疫情防控和主要在产等中药饮片品种，突出生产和质量管理规范，关注企业“主体责任清单”落实和“质量安全风险清单”自查自纠情况，重点从企业开展中药材性状鉴别和炮制加工的实际能力、产地趁鲜加工品种的供应商审计、委托检验的数据管理，以及销售票据的可追溯性等方面切入，对辖区8家企业开展全覆盖监督检查，共发现主要缺陷6项、一般缺陷46项，告诫、约谈企业5家次。

二是缺陷真整改。严格审核沟通整改工作，指导企业将举一反三措施贯穿于缺陷调查分析全过程，做到查清问题、分清责任、明晰成因，科学评估产品质量和体系管理风险，合理实施纠正和预防措施，切实避免同类缺陷重复发生；整改审核结束后，将结合监管实际，适时对企业整改落实情况开展“回头看”，进行现场检查督导。

三是责任保落实。组织各企业就质量安全风险点自查处置、主体责任落实和质量提升工作进展情况进行集中交流发言，推动企业互学互鉴、共同提高；通过法规培训宣贯、检查情况通报、典型案例解读等，强化企业法律、风险和责任意识，警示关键岗位人员时刻保持清醒头脑，切实落实生产和质量管理责任。

四是问题重破解。重视2022年“中药生产企业入厂检验不合格药材的闭环管理”调研成果运用，强化问题导向，监督指导企业跟进关注入厂检验不合格药材流向，加强对供应商的现场审计，重点核实供应商对退货不合格药材处置的规范性、合法性和真实性，倒逼供应商诚信经营，避免不合格药材再次流入药品市场。