为切实优化药品说明书的管理,充分满足老年人、残疾人等特殊群体的用药需求,有效解决长期以来困扰大众的药品说明书“看不清”这一突出问题,舟山市局试点一家药品生产企业落实药品说明书适老化改革全覆盖。
一是强化组织领导,落实保障措施。市局高度重视试点工作,充分认识药品说明书适老化及无障碍改革的重要意义,依据《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》做好试点指导和服务,并将其作为便民惠民的重要内容予以支持,切实抓好落实。选择一家老年人常用药的生产企业作为试点,并落实在产的4种药品全覆盖。
二是加强会商沟通,确定试点方案。通过多次与企业会商沟通,确定改革试点方案,即选择提供纸质药品说明书(简化版)+电子药品说明书(完整版)的方式。纸质说明书将字号放大至4号,清晰易辨;电子说明书可通过扫描说明书上二维码获得,内容与最新版本药品说明书一致,并带有语音播报功能。
三是现场指导修订,优化调整内容。出动骨干到企业现场指导,确保该企业严格按照原备案说明书内容修订,突出警示语等重点内容,并在字体大小、排版布局、文字表述等方面都进行全面且深入的优化调整,以更加贴合老年人的实际使用需求,使他们能够清晰、准确、便捷地获取药品的相关信息,从而能够安全、合理、有效地使用药品,进一步提升用药的安全性和有效性。目前,该企业的4种药品说明书已全部完成备案。