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《云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准(第六批)意见建议的公示》意见采集采纳情况
发布时间: 2023-09-05        信息来源:查看

    2022年01月24日至2022年02月02日,《云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准(第六批)意见建议的公示》网上公开征求意见期间,共收到2人次就“绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒”等内容提出的15条意见、建议。所有意见、建议均通过电子邮件方式提出。经综合分析,共采纳5条、未采纳9条、另有其他(非修改意见建议)1条。具体情况详见附件。

    云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准(第六批)意见建议的公示


《关于征求云南省中药配方颗粒标准(第六批)意见建议的公示》

公开征求社会意见采纳情况

序号

意见内容

采纳情况

来源

1

建议修改绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:13.0%~23.0%。

已采纳。

电子邮件

2

建议修改石菖蒲配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:8.0%~15.5%。

已采纳。

电子邮件

3

建议删除石菖蒲配方颗粒质量标准【含量测定】挥发油项。

未采纳。

电子邮件

4

建议修改炒牵牛子(裂叶牵牛)配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:3.5%~12.4%。

未采纳。

电子邮件

5

建议将大黄(唐古特大黄)配方颗粒的【特征图谱】项下色谱条件与系统适用性试验项下修改为“按下表中的规定进行梯度洗脱”。

已采纳。

电子邮件

6

建议修改牵牛子配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:4.5%~9.5%。

未采纳。

电子邮件

7

建议修改熟大黄(唐古特大黄)配方颗粒的【浸出物】限度为:不得少于15.0%。

未采纳。

电子邮件

8

建议修改凌霄花(美洲凌霄)配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:25.0%~47.0%。

未采纳。

电子邮件

9

建议删除醋郁金(广西莪术)配方颗粒质量标准【浸出物】项。

未采纳。

电子邮件

10

建议修改白前(柳叶白前)配方颗粒的【浸出物】限度为:不得少于20.0%。

已采纳。

电子邮件

11

建议修改丁香配方颗粒的【制法】项,调整干浸膏出膏率范围为:13.4%~32.0%。

已采纳。

电子邮件

12

建议删除丁香配方颗粒质量标准【含量测定】挥发油项。

未采纳。

电子邮件

13

建议删除郁金(广西莪术)配方颗粒质量标准【浸出物】项。

未采纳。

电子邮件

14

建议将郁金(广西莪术)配方颗粒的【含量测定】范围修改为:每1g 含莪术烯醇(C15H22O2)应为0.06mg~1.30mg。

未采纳。

电子邮件

 



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