为加强药品安全事中事后监管,排查化解药品零售环节风险隐患,全力保障药品质量安全,市市场监管局多措并举,扎实开展2023年市级药品GSP符合性检查。
严密部署,严格落实质量责任。结合年度药品安全重点工作和日常监管,印发了《关于开展2023年度药品零售企业实施GSP符合性检查的通知》,明确了任务分工、检查重点、时间节点及工作要求,督促药店严格执行药品经营质量管理规范,严防企业质量管理滑坡。
突出重点,全面开展监督检查。本次检查以农村地区、城乡结合部为重点区域,以上年度新开办以及近两年未开展系统性检查的药品零售企业为重点对象,重点检查药品零售企业GSP执行情况和质量管理的运行情况,对检查中发现的问题产品、可疑品种开展延伸检查。截止目前,已对5个县市区的16家药店进行了市级监督检查,对发现的问题,交由属地监管部门进行跟踪检查。
强化整改,推动形成监管闭环。严格按照GSP检查标准,对药店的质量管理体系、人员、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售等方面进行检查,对检查中发现不符合GSP要求的企业责令限期改正,并组织进行复查“回头看”,确保问题整改到位,形成问题闭环处置,切实提高药品安全保障水平。