各县局，各相关科（室）：

为进一步规范全市药品经营使用行为，严防严管严控药品安全风险，根据自治区药品监督管理局《关于开展全区药品经营和使用专项检查工作的通知》（宁药监发〔2022〕17号）要求，决定在全市范围内开展药品经营和使用环节专项检查，现将有关事项通知如下：

一、工作目标

按照“四个最严”要求，以规范药品流通秩序、保障公众用药安全为根本目的，坚持问题导向，坚守安全底线，加大药品经营使用单位监督检查力度，进一步强化药品经营使用单位药品安全质量管理意识，提升药品质量安全管理水平，切实保障人民群众用药安全。

二、检查内容

针对当前药品流通环节非法渠道购进药品、非法经营回收药品等问题，结合药品安全专项整治行动药品经营使用环节重点任务，在全市范围内深入开展药品经营使用单位专项检查。

专项检查以医疗机构周边、城乡结合部为重点区域，以药品购进来源为重点环节，以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，以医保高值药品（附件1）、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素等药品为重点品种，严厉打击伪造资质证明文件或票据购销药品，从不具备资质的单位和个人购进药品，以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为，严格规范药品经营行为。

三、工作安排

此次专项检查工作自本通知印发之日起，至2022年11月初完成，分四个阶段进行。

（一）部署自查阶段(2022年4月)。各县局，各相关科（室）要督促辖区内药品零售使用单位开展全面自查，对照《药品经营质量管理规范》和《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范（试行）》逐一自查，对自查发现的问题要认真制定整改措施和计划，做好整改落实，并建立主体责任清单和风险隐患清单，形成自查与整改报告，向所在地市场监管部门报送。

(二)集中检查阶段(2022年5月至7月)。各县局，各相关科（室）要按照比例对辖区内重点药品零售使用单位进行深入检查，重点关注非法渠道购进以及通过网络异常销售线索。对检查发现的问题线索要深入追查，一查到底，发现问题严肃处理。要充分运用协查、稽查、检验等手段，严肃查处药品零售使用单位违法违规行为。

(三)交叉检查阶段(2022年8月至10月)。各县局，各相关科（室）在进行深入集中检查的同时，自治区药监局将适时对各辖区检查情况进行暗访和抽查。在此基础上，由五市市场监管局分别组成检查组，对五市的药品零售使用单位开展跨市交叉检查。各辖区按照投诉举报数量多、既往监督检查发现问题多的原则甄选药品零售使用单位，由检查组最终在每个县（市、区)确认2家零售药店和1家使用单位进行检查，同时配合检查组开展检查工作。

（四）工作总结阶段（2022年11月)。各县局，各相关科（室）对本次专项检查工作进行总结，包括经营使用单位自查和集中检查开展情况，存在的问题、违法线索处置情况以及工作建议等，汇总形成工作总结，于11月4日前将电子版专项检查工作总结和统计表（附件3）报送至中卫市市场监督管理局药品与医疗器械监管科。

四、工作要求

(一)加强领导，科学组织。各县局，各相关科（室）要将此次专项检查作为落实药品安全专项整治行动的重要抓手，通过专项检查切实发现和解决药品购销渠道存在的问题，及时消除药品流通领域存在的风险隐患。

(二)依据法律，严肃查处。各县局，各相关科（室）要依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，对非法渠道购进药品、非法经营回收药品等违法违规行为，发现一起严肃查处一起，并追踪非法回收药品来源及流向，发现涉嫌犯罪的要及时依法移送公安机关追究刑事责任，有效扩大打击非法渠道购进药品违法行为的社会影响力。涉及跨行政区域的案件，要采取案件协查与实地调查相结合的方式进行彻查，坚决惩处违法违规行为。

(三)部门联动，形成合力。各县局，各相关科（室）要加强与当地公安、卫健、医保等部门的协调配合，对可能来源于非法渠道的药品要追根溯源，发现通过医保卡套现将药品回流到流通环节的，要及时通报卫健、医保等部门，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关。要建立健全信息通报、联合办案等工作衔接机制，形成前后衔接、上下配合、部门联动、协同推进的工作合力。

(四)严守纪律，遵守规定。专项检查过程中，各县局，各相关科（室）要严格检查纪律，坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。要严格遵守疫情防控、保密等相关规定，要严格遵守廉政纪律，保证检查严肃规范，公平公正，廉洁高效。

联系人：肖清福

联系电话：0955-7065372

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中卫市市场监督管理局

2022年4月19日