各设区市食品药品监督管理局，定州市、辛集市食品药品监督管理局：

　　按照国家食品药品监督管理总局关于药品电子监管工作的部署和《药品电子监管工作指导意见》（国食药监办〔2012〕283号）要求，为加强各地对中国药品电子监管网的使用，促进药品电子监管和日常监管的结合，省局对各市中国药品电子监管网相关数据进行了汇总分析。现将2013年上半年药品电子监管相关数据通报如下：

　　一、监管部门工作情况

　　（一）监管部门登录中国药品电子监管网情况。截至2013年6月30日，各市食品药品监管部门共办理数字证书(密钥)346把。2013年上半年,登录次数共计1520次。上半年各市食品药品监管部门密钥持有数量和登录次数明细（见附件1），其中沧州、承德、秦皇岛市局上半年每把密钥平均登录次数均居全省前3名。登录情况在一定程度上反映了各地对药品电子监管网的使用情况。

　　（二）监管部门处理高风险预警情况。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有预警信息699项（见附件2），其中药品过期预警231项，批准文号过期预警222项，企业证书过期预警174项,库存报损报溢72项。各市未处理生产和批发企业的高风险预警明细详见"2013年上半年药品电子监管工作数据通报"。

　　二、企业入网及使用情况

　　（一）药品生产企业入网及在产情况。截至2013年6月30日，药品生产企业预警信息260条，其中药品过期19条，批准文号过期225条，企业证书过期14条，库存报损报溢2条，预警已处理13条，未处理247条。2013年上半年各市生产企业预警信情况详见专网数据通报。

　　（二）药品经营企业入网及核注核销。截至2013年6月30日，药品批发企业预警信息442条，其中药品过期212条，企业证书过期160条，库存报损报溢70条，预警已处理178条，未处理263条。各市经营企业预警信情况详见内网数据通报。

　　（三）企业预警处理情况。各企业预警大部分为未勾兑或勾兑不符预警，需要企业自行处理，各市食品药品监管部门应加强督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核销量累积总数为6900805项，各市经营（批发）企业入网及核注核销情况（见附件4）。

　　三、下步工作及要求

　　（一）请各市食品药品监管部门高度重视，加强对预警的核查和处理，推动药品电子监管与日常监管的结合，加强做好密钥的专人专用和提高上网使用率，在实施过程中发现问题应及时处理并反馈省局安监处和市场处。

　　（二）国家局印发了《药品电子监管工作评价指标（试行）》（国食药监办〔2012〕294号），省局将结合各市食品药品监督管理局药品电子监管工作总结，按《评价指标》的各项指标对各市局开展药品电子监管工作评价。

　　（三）各药品生产、经营企业对其预警信息未及时进行处理的，省局将暂停办理其招标采购开具证明等事宜。

　　附件：1.2013年上半年中国药品电子监管网各市局登录情况

　　2.各市高风险预警情况

　　3.企业处理预警情况

　　4.经营企业入网及核注核销情况

　　5.药品电子监管工作评价指标（试行）

　　6.2013年上半年药品电子监管工作数据通报

　　河北省食品药品监督管理局

　　2013年7月31日

　　附件1

　　2013年上半年中国药品电子监管网各市局登录情况

　　统计日期：2013年1月1日至6月30日

　　附件2

　　各市高风险预警情况

　　统计日期：2013年1月1日至2013年6月30日

　　附件3

　　企业处理预警情况

　　统计日期：2013年1月1日至2013年6月30日

　　附件4

　　经营（批发）企业入网及核注核销情况

　　统计日期：2013年1月1日至2013年6月30日