为加强对医疗器械临床试验机构的监督管理，根据国家医疗器械临床试验管理工作要求和2023年全国医疗器械监督管理工作会议部署，四川省药品监督管理局结合年度工作计划，从2021-2022年已检查过的54家医疗器械临床试验机构中抽取14家机构，进行整改“回头看”检查；另外从我省已备案的第二类医疗器械临床试验中，选取4个临床试验项目涉及8家临床试验机构进行监督检查（见附件）。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组织现场检查。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2023年7月6日