各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究编制了《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则》、《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则》，形成了征求意见稿及编制说明（附件1、附件2），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3、附件4），于2023年10月23日前发送至邮箱tws-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位名称或个人姓名。
联系人及联系方式：王江华 010-53852618。
国家药监局医疗器械标准管理中心
2023年10月11日