各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局:
为做好药品生产和监管信息直报系统(以下简称直报系统)建设工作,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司将以《药品生产许可证》数据为准,建立药品生产企业直报用户,直报系统将以组织机构代码作为企业的唯一标识。为此,现请你局做好以下工作。
一、立即通知辖区内所有药品生产企业填报《药品生产企业机构代码报表》(附件1)和相关药品生产企业填报《大型药品生产企业ERP统计表》(见附件2)。
二、立即通知辖区内所有药品生产企业核对国家食品药品监督管理总局官网"数据查询"平台中公布的信息是否与《药品生产许可证》上载明的信息一致,如不一致,填写《药品生产许可证信息更正表》(见附件3)。
三、请相关设区市局(樟树市局)通知江西普丽尔药业有限公司、江西德上制药有限公司、上饶市龙潭气体有限公司、黎川县鸿达气体有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西津正药业有限公司、双飞人制药(中国)有限公司登录国家食品药品监督管理总局药品生产许可证管理系(登录网址为:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0129/25191.html),按要求填报相关信息,将导出后的数据电子版于2013年6月26日前发至我处邮箱(邮箱为aqjgc@jxfda.gov.cn)。
上述3个附件由各设区市局(樟树市局)汇总并审核后,于2013年6月26日前将电子版发至我处上述邮箱,纸质表加盖市局公章后寄至我处。
联系人:廖辉军
联系电话:0791-88158013
附件:1.药品生产企业机构代码报表
大型药品生产企业ERP统计表
药品生产许可证信息更正表
江西省食品药品监督管理局
药品安全监管处
2013年6月24日