2024年2月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
北京市药品监督管理
2024年3月6日
附件
2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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硬性宫腔电子内窥镜
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北京瑞沃医疗器械有限公司
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京械注准20242180039
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2
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肺功能仪
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北京悦琦创通科技有限公司
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京械注准20242070063
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3
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定制式活动义齿
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北京乐乐嘉医学技术有限公司
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京械注准20242170078
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4
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软性胆道电子内窥镜
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北京瑞沃医疗器械有限公司
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京械注准20242060040
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5
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一次性使用腔镜下切割吻合器
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北京派尔特医疗科技股份有限公司
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京械注准20242020061
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6
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一次性使用骨穿刺活检针
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德迈特医学技术(北京)有限公司
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京械注准20242140062
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7
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一次性驱血止血套环
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纳通生物科技(北京)有限公司
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京械注准20242140046
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8
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定制式固定义齿
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北京乐乐嘉医学技术有限公司
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京械注准20242170077
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9
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一次性使用止血套环
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北京安颂科技有限公司
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京械注准20242140043
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10
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临时粘接玻璃离子水门汀
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北京市春立正达医疗器械股份有限公司
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京械注准20242170044
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11
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电动妇科检查椅
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北京冠邦科技集团股份有限公司
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京械注准20242180042
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12
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经皮氧分压传感器电极及附件
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北京秋满实医疗科技有限公司
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京械注准20242070067
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13
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口腔X射线图像处理软件
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北京羽医甘蓝信息技术有限公司
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京械注准20242210079
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14
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医学影像存储与传输系统软件
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北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
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京械注准20242210075
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15
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肺功能测试仪
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北京谷山丰生物医学技术有限公司
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京械注准20242070048
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16
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环棒组合式骨科外固定支架
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北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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京械注准20242040073
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17
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冠脉造影影像处理软件
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北京悦唯医疗科技有限责任公司
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京械注准20242210076
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18
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一次性使用关节镜穿刺器械
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北京天星医疗股份有限公司
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京械注准20242040045
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19
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一次性使用加热呼吸管路
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北京谊安和顺科技有限公司
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京械注准20242080064
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20
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脉搏血氧仪
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中科搏康(北京)医疗器械有限公司
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京械注准20242070041
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