各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：

近日，按照国家局部署，我省已全面开展药用胶囊相关企业的核查工作。为了全面排查我省药用胶囊及相关产品生产、销售、使用安全隐患，根据国家局4月20日电视电话会议要求，现就进一步加强铬超标药用胶囊查处工作有关事项紧急通知如下：

一、各级食品药品监督管理部门要充分认识当前药品安全监管的严峻形势，高度重视此次查处工作。本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药的典型案件，性质十分恶劣，社会影响极坏。各地必须以坚决的态度、有利的措施，认真排查、堵塞漏洞，严防工业明胶用于药用胶囊生产，严防铬超标药用胶囊进入药品和保健食品生产企业，严防用铬超标药用胶囊生产的药品流入市场，全力保障药品质量，维护公众利益，为党的十八大和省第十次党代会的胜利召开营造良好的社会环境。

二、各级食品药品监督管理部门要加强查处工作的组织领导。省局成立查处工作领导小组，杨有旺同志任领导小组组长，分管领导任副组长，相关处室负责人为成员。领导小组办公室设在省局药品安全监管处，负责查处工作组织协调、统计上报和全省药用胶囊及胶囊剂药品生产企业的监督检查工作；省局办公室负责查处工作的综合信息和新闻宣传工作；药品市场监督处负责全省药品经营企业胶囊剂药品、药用明胶、药用胶囊销售和使用的监督检查工作；餐饮与保健食品化妆品监督局负责全省胶囊剂保健食品生产企业监督检查工作；稽查分局负责重大案件的查办以及市州局查办案件的指导与联席会务等工作；直属分局负责相关直管生产、经营企业的监督检查工作；省食品药品监督检验研究院负责药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品等相关产品的抽检工作。

各市州局要成立相应的领导小组，负责辖区内的监督检查行动。

三、各级食品药品监督管理部门要对辖区内药品和保健食品生产企业、药品经营企业等相关单位深入开展监督检查，加大排查力度。药用胶囊生产企业重点检查原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向、有无使用工业明胶等问题；胶囊剂药品生产企业重点检查药用胶囊来源、供应商审计、入厂检验等；从药用胶囊涉案企业购买不合格药用胶囊的药品生产企业要查清所有品种和批次，并立即采取查控措施；对辖区内药用胶囊生产企业生产的胶囊进行全面抽检。2012年4月底前，每日17时前汇总上报辖区内药用胶囊相关监督检查及查处情况动态信息；4月24日前上报对辖区内的药用明胶生产企业抽样检验情况；4月25日前上报辖区内的药用胶囊生产企业监督检查情况及抽验检验情况；4月26日前上报胶囊剂药品和保健食品生产企业监督检查及抽验检验情况；胶囊剂药品的市场抽验工作，按照国家局统一部署和印发的工作方案组织实施。

四、几点要求。一是要统一思想、迅速行动，认真落实工作部署，并将其列入药品生产流通领域集中整治工作的重点内容。严格按照时间节点，认真完成任务。二是实事求是，依法查处。凡在监督检查中发现存在不合格药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品的，要依法依规严肃处理，认真查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。三是规范信息报送，掌握系统动态。查处工作信息原则上由国家局统一发布；对于仅限本行政区域内的信息，由省（市、州、区）局请示当地人民政府后按有关程序发布；对于涉及本行政区域外的信息，报省局统一按有关程序处理发布。四是做好宣传报道，加强舆论引导。按照及时准确、公开透明的原则，发布工作进展信息，解读法律法规和政策，普及药品安全知识。坚持正面宣传，积极引导舆论，展示执法形象，树立监管为民的良好形象，推动药品安全监管工作向纵深发展。五是高度负责，严肃纪律。各级食品药品监督管理部门要依法依规、按照程序、标准，认真查处涉案企业，查处工作不得敷衍，不得走过场。省局将适时开展督察，发现有工作不得力、责任不落实、查处不到位的，将严肃追究责任。

联系人：陈静李博然

联系电话：027-87253662/87253508

电子邮箱：hbanjian@163.com

二○一二年四月二十一日