为平稳推进十六省（区、市）联盟药品集中带量采购工作，引导企业做好产品申报工作，保障信息公开大会顺利进行，现就十六省（区、市）联盟药品集中带量采购文件相关内容解读如下。

    一、对商务标申报报价的理解

    同品种申报多个规格包装的，申报企业仅须选择任意一个规格包装进行商务标申报报价，报价保留小数点后2位。

    相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”，第二大点“申报材料编制”，第6点“申报报价”的6.2。

    二、对经济技术标分值指标的理解

    1.经济技术标评分实行百分制，依据投标报名材料和相关职能部门法定证明材料等，对申报产品的各项指标进行认定，认定对象具体到申报产品。

    2.国家级奖项药品，指自1999年以来获得国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，须跟申报药品的质量安全疗效相关，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果。若奖项名称中无申报药品，需提供该奖项相关附属材料，材料中须明确体现该申报药品，且非通用技术和通用研究成果。

    3.国采中选情况，以申报企业（以药品上市许可持有人为准）参与国家组织药品集中带量采购中选品种数量为依据，同品种国家集采时区分竞价组的分别计数。目前，国家组织药品集中带量采购范围为第一批国家集采（“4＋7”试点扩围）至第九批国家集采。

    相关内容详见采购文件第三部分“评审规则”，第四大点“名词解释”。

    三、对供应产品清单价格管理的理解

    1.申报企业“供应清单”应包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格的规格，且均可满足供应。

    2.对于不在联盟集采办公室发布中选结果供应清单内的同品种其他规格或包装的药品，挂网价格按中选价格差比后执行。

    相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”，第二大点“申报材料编制”，第6点“申报报价”的6.4。

    四、对信用评价的理解

    本次集采涉及医药价格和招采信用评价评定结果以十六省（区、市）联盟地区范围内认定的结果为准。

    五、对申报产品资料要求的理解

    1.采购文件中要求，所有申报企业的产品规格必须提供“报名产品基本信息表、药品注册批件、药品执行标准、药品说明书和产能承诺函”5份申报产品材料，“厂检报告、行业排名、质量通报情况、国采中选情况和企业联合申报承诺函”等按品规实际情况选择提供。药品注册批件应是最新且明确包含上市许可持有人的批件或再注册补充批件。“5日配送率、15日未响应订单率、市场占有情况、医疗机构覆盖率”由联盟集采办公室计算。

    2.同企业申报多个品种的，产品册制作时按不同品种制作不同的品种产品册。

    相关内容详见采购文件第四部分“经济技术标材料”的“申报产品资料”中“申报产品材料目录”备注。

    六、对经济技术标和商务标材料申报和解密的理解

    本次集采经济技术标材料申报和解密、商务标价格填报和解密，均由相关企业通过CA数字证书加密申报和自行解密。