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关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知
发布时间:2023-03-31        信息来源:查看

各有关单位:

  透析液过滤器是利用空心纤维膜的作用,配套血液透析设备使用,过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒,用以制备超纯透析液。

  为了促进行业发展,协助申请人开展研制和准备注册申报资料,并做好医疗器械产品技术审评工作,我中心计划制定透析液过滤器指导原则。现在公开征集参与透析液过滤器指导原则研究工作的企业、单位及医院信息,希望具有研发、制造经验的企业、医院及相关单位积极参与。

  请有意向参与指导原则研究工作的企业及相关单位填写信息征集表(详见附件),于2021年4月14日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人:骆庆峰  杨宇希 

  联系电话:010-86452840、86452833

  电子邮箱:luoqf@cmde.org.cn;yangyx@cmde.org.cn 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年3月31日



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