各有关药品生产企业：
为进一步推进我省新版GMP实施，保障药品质量安全，我局前期已举办两期江西省药品生产企业新版GMP培训班，考虑企业兴趣较高，报名人员较多，为保证培训效果，经研究，特举办第三期全省药品生产企业新版GMP培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
1、原有厂房新版GMP改造应考虑的若干问题；
2、质量风险管理的基本要求及实例分析；
3、质量回顾分析及持续稳定性考察；
4、偏差处理、变更处理、纠正预防措施案例详解；
5、确认与验证（口服制剂）；
6、GMP质量管理文件系统编制要点及注意事项；
7、新版GMP认证申报资料要求及GMP检查中常见问题和缺陷分析。
二、参加人员
前期已报名未安排培训人员，以及有意愿参加此次培训的人员。
三、培训时间与地点
1、培训时间：2013年10月15日下午14：30-20：00报到，10月16日至18日培训。
2、培训地点：观园楼商务酒店（南昌市二七北路258号）。
四、其它事项
1、为方便学习，保证培训效果，培训期间统一安排食宿，费用自理。
2、培训班委托省局培训中心具体承办。
培训中心联系人：张春桃，联系电话：0791－86292907
安监处联系人：吴晓春，联系电话：0791-88158032
观园楼商务酒店总台：0791-86376699。