各设区市食品药品监督管理局（委），局机关各处室、直属单位：
目前我省已批准建成的中药饮片厂33家，生产能力已能完全满足市场的需要。为防止企业盲目投资新建中药饮片厂，避免企业低水平重复建设，省局在充分调研的基础上，对我省新开办中药饮片生产企业提出如下指导意见：
一、开办新的中药饮片生产企业要符合我省相关产业发展政策，原则上需经市级以上发改委同意立项。鼓励具有种植、加工生产、销售产业链的企业优先开办中药饮片厂。
二、新开办的中药饮片生产企业应符合以下条件：
（一）企业注册资金不少于1000万元，总投资不少于3000万元；
（二）企业占地面积不少于15亩，其中生产车间面积不少于1200平方米，原辅料库和中药饮片成品库面积不少于2000平方米，质量控制实验室、留样室、标本室等面积之和不少于500平方米；
（三）企业申报生产品种不少于300个，年生产能力不少于1500吨。
三、企业应提供新开办中药饮片厂的可行性分析报告，内容包括：企业筹建情况；原药材来源，特别注明是否自有GAP种植基地；人力资源情况，包括关键人员和岗位操作人员的配置情况；企业是否具有独立的销售队伍和稳定的销售渠道，以及环境保护等情况。
四、本指导意见仅作为参考，不作为新开办企业的行政许可依据。各市（区）局要积极宣传，引导辖区内新开办中药饮片生产企业参照本指导意见，做好新开办企业筹建和建设工作，以提升我省中药饮片加工整体规模效益。
陕西省食品药品监督管理局
2013年7月11日