各县区(管委会)市场监管局(分局)、卫健局(社会事业局),市卫健委直属各医疗单位,莆田学院附属医院,莆田九十五医院:
现将《福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会转发关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》(闽药监药流〔2023〕26号,以下简称《通知》)转发给你们,并依职责分工将有关事宜通知如下,请认真抓好贯彻落实。
一、及时开展政策宣贯
各级市场监管部门、卫健部门要依职责分工,立即将《通知》相关规定、新调整的麻醉药品和精神药品目录传达给药品零售企业、医疗机构,让企业(医疗机构)早知晓、早准备,做好曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)以及盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂等新列管麻精药品的管理工作。
二、督促相关单位严格执行
各级市场监管部门要督促指导不具备第二类精神药品经营资质的药品零售企业,自2023年7月1日起不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂,原有库存产品登记造册于2023年6月30日前报属地市场监管部门备案,按规定售完为止,同时要结合《国家药监局综合司 公安部办公厅 国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(国药综药管〔2023〕13号)要求,督促药品零售企业按规定加强复方地芬诺酯片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品的管理;各级卫生健康部门要督促指导医疗机构按照《通知》要求对麻精药品进行严格管理,自2023年7月1日起严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂,及时建立、实施相关药品的追溯制度。
三、加强日常监督管理
各级市场监管部门和卫生健康部门要依职责加强对曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂、吡仑帕奈单方制剂、盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂经营和使用的监督管理,督促相关单位严格执行《通知》有关规定,保证医疗需求,防止流入非法渠道。
莆田市市场监督管理局 莆田市卫生健康委员会
2023年6月29日