各州、市食品药品监督管理局,省局稽查局:
经国家食品药品监督管理局对9家药品生产企业使用的胶囊进行监督检验,部分批次药品的胶囊铬含量超出中国药典标准限度(附件)。根据国家食品药品监督管理局《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》(国食药监电〔2012〕6号)要求,现将有关事项通知如下:
一、各单位立即通知本行政区域内药品批发企业、药店、医疗机构暂停销售和使用附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品。
二、要求各涉药单位严格登(统)计附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品的购销、库存和使用情况,报所在地食品药品监督管理部门。各级食品药品监管部门要加大对涉药单位的监管力度,采取切实措施,防止所涉药品在检查结果确定前,重新流入市场。
三、对所涉药品生产企业的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售和使用。
联系人:杨筠0871-8396715
附件:不合格产品名单
云南省食品药品监督管理局
二〇一二年四月二十日
附件: 不合格产品名单 |
生产企业 |
药品名称 |
批号 |
检验结果(mg/kg) |
长春海外制药集团有限公司 |
盆炎净胶囊 |
20110201 |
31 |
苍耳子鼻炎胶囊 |
20110903 |
84 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
抗病毒胶囊 |
091102 |
21 |
丹东市通远药业有限公司 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
20120104 |
33 |
20111203 |
17 |
20120202 |
5 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
脑康泰胶囊 |
1109206 |
48 |
1108204 |
44 |
愈伤灵胶囊 |
1109201 |
88 |
1111206 |
86 |
1008205 |
54 |
1110208 |
81 |
四川蜀中制药有限公司 |
阿莫西林胶囊 |
111102 |
7 |
通化金马药业集团股份有限公司 |
断血流胶囊 |
20111001 |
4 |
清热通淋胶囊 |
20110901 |
90 |
20111005 |
66 |
20111007 |
30 |
通化盛和药业股份有限公司 |
胃康灵胶囊 |
110701 |
46 |
通化颐生药业股份有限公司 |
降糖宁胶囊 |
101201 |
17 |
炎立消胶囊 |
110601 |
149 |
修正药业集团股份有限公司 |
芬布芬胶囊 |
100906 |
3 |
酚咖麻敏胶囊 |
111010 |
4 |
110114 |
4 |