各市食品药品监督管理局，广德县食品药品监督管理局，各相关药品生产企业：
为进一步提高药品生产企业不良反应监测水平，指导企业撰写定期安全性更新报告，推动药品生产企业开展药品上市后再评价工作，根据国家ADR中心及省局"四个一"活动的有关要求，经研究，拟于2013年10月中下旬在合肥市举办全省药品生产企业定期安全性更新报告（PSUR）撰写培训会。现将有关事项通知如下：
一、参会对象
（一）各市食品药品监督管理局、各市药品不良反应监测中心、广德县食品药品监督管理局药品不良反应监测人员1名；
（二）各药品生产企业（不包括原辅料、中药饮片和体外诊断试剂生产企业）药品不良反应监测工作负责人1名；
（三）省局药品安全监管处、药品注册处，省药品不良反应监测中心相关人员。
二、会议内容
（一）药品定期安全性更新报告撰写规范及有关要求；
（二）全省各药品生产企业定期安全性更新报告常见问题解答及各单位完成情况通报。
三、有关事宜
（一）各市局要高度重视此次培训工作，负责组织辖区内相关药品生产企业参加培训，并汇总辖区内参会人员名单，填写回执（见附件），于2013年9月10日前发送至省中心邮箱（anhui@adr.gov.cn）。
（二）各市局、市中心参会人员食宿费用由省中心承担，交通费自理；各企业代表不收取培训费用，食宿统一安排，费用自理。
（三）会议具体时间、地点另行通知
联系人：葛文超、杨涛
电话：0551-63710241、0551-62999269
附件：药品生产企业定期安全性更新报告（PSUR）撰写培训会回执
安徽省食品药品监督管理局
2013年8月30日