电子申报流程
[日期:]2012-8-15
详细流程说明:
第一步:药监局纸质申报
企业从http://www.hebfdea.com/ShowNews.aspx?articleId=73官方网站下载有关表格文件,填写打印有关表格。
第二步:华烨冀科入网办理
入网办理需和河北华烨冀科信息技术有限责任公司联系
办理方式:存在"现场办理"和"电汇办理"两种方式。
【免费办理】
◎企业营业执照正副本复印件
◎药品生产/经营许可证正副本复印件
◎药品GSP/GMP认证证书复印件
◎备案人员照片(1寸或2寸彩照均可,贴在人员备案表上,如有电子版请附带电子版)备案人员身份证复印件(注:1.以上所有资料均需加盖企业公章2.日后更改任何信息都需带以上资料来我们公司办理)
◎电子申报现场办理委托书(谁来办理填写谁的信息)
◎药监局的纸质资料(上传时使用,用完可以拿走,请看资料下载)
资料下载:
登陆河北医药诚信网www.hebfdea.com网站左下角"通知公告"
第一行:电子申报现场办理委托书下载打印填写信息,谁来办理填写谁的信息。
第四行:药监局的纸质资料1-5个附件
【付费办理】
企业营业执照,办理人身份证复印件,都加盖公章。需购买"加密钥匙"和"电子印章系统",合计1300元。
【付费与免费的区别】
付费办理者将获得一个密码钥匙,凭密码钥匙可在办理者公司远程变更企业及人员信息等;免费办理者上传以及人员变更时都需至河北华烨冀科信息技术有限责任公司,由其代为办理。
电汇办理入网企业需将以下信息传真至华烨冀科公司:
◎企业名称(注明药品生产企业还是药品经营企业)、注册地址,联系人、电话、(如邮寄地址和注册地址不符,请注明邮寄地址);
◎加盖企业原印章;
◎银行汇款底单;
注:
1.若公章带有数字或英文,请在旁边注明;若公章带有少数民族文字或特殊符号,请另附一份扫描的公章,发邮件至hbhyjk@163.com
2.企业也可选用其它公司的电子印章系统,但所选产品必须通过国家密码管理局的安全审查并取得产品证书。
3.企业一次性购买印章系统后,对责任业务员的上报数量,上报次数及修改次数都不受限制,不再另行收取费用。
※华烨冀科公司将负责提供:
1.入网的企业编码、企业名称、注册码;
2.加密钥匙:涵盖其电子印章;
3.电子申报技术支持
第三步:药监局审核确认
河北省食品药品监督管理局药品市场监督处对申报企业上报的书面资料和电子资料进行审核,审核合格后将予以网上公示。
附:
1、收费说明:为了使各企业用户在复杂的互联网环境中,将所上报信息安全、准确的上传到数据中心,使网站公布的数据真实有效,我们采用了数据加密,数字签名及电子印章等技术,来避免申报企业报送的文档遭受各种攻击和非法篡改,为企业信息的上报提供最为先进的技术保障。其中数据加密是利用技术手段将上报文档进行加密传送,防止文档在互联网的传输过程中被非法篡改。数字签名及电子印章则是用来保证上报企业身份的唯一性及已上报文档的不可更改性,识别信息来源,明确企业责任。如果没有任何安全措施做保证,我们不能将企业所上报的信息向互联网公布。另外生产企业上报系统除责任业务员上报外,还将启动其它的数据采集模块(如产品检验报告和产品说明书)等,都可用"key+章"来保证安全。
2、药品生产经营企业报价单
序号 |
产品名称 |
功能 |
价格 |
1 |
加密钥匙 |
数据加密 |
200元/个 |
2 |
电子印章系统 |
电子印章一枚、数字签名、身份认证 |
1100元/套 |
3、汇款信息:
单位全称:河北华烨冀科信息技术有限责任公司
开户行:农行石家庄市西城支行
账号:50356001040018960
税号:130111754035613
通讯地址(注册地址):石家庄市友谊南大街46号
邮编:050081
联系电话:0311-83039677/89657887/89657935/83039685
传真:0311-83014876/83030746
4.乘车路线:
从省药监局政务大厅南行100米,在河北师范大学西区前乘公交58路到省人保财险公司裕华路站下车。路西河北省科学院1号楼8楼河北华烨冀科公司前台办理
乘坐出租车从省药监局到省科学院费用在7元左右。