各市(州)食品药品监督管理局,贵安新区管委会社会事务管理局,仁怀市、威宁县卫生食品药品监督管理局:
根据省局《关于开展"两打两建"专项行动实施方案》(黔食药监安[2013]316号)和"建设平安贵州禁毒雷霆严打整治行动动员部署电视电话会议"的要求,经研究决定,组织专项检查组对全省"两打两建"工作和特殊药品生产经营情况进行一次专项督查。现将有关事项通知如下:
一、成立督查组
组长:罗祥斌(省局副局长)
成员:由省局药品安监处、药品注册处、药品市场监督处、省食品药品检验所、省药品评价中心、省药品审评认证中心等抽人组成。
第一组:督查人员由药品安监处、药品市场监管处、药品注册处、省食品药品检验所、省药品审评认证中心抽人组成,小组长和小组秘书由药品市场监管处担任。检查遵义、黔南、黔东南、铜仁和特殊药品生产企业盛世龙方、万顺堂、奥特、拜特、老来福、苗一堂、光正、联盛、和仁堂、缔谊、科顿、瑞和、正鑫、科晖、百花、万才、三仁堂、星州、神奇。
第二组:由药品安监处、药品市场监管处、省食品药品检验所、省药品评价中心抽人组成,小组长和小组秘书由药品安监处担任。检查安顺、六盘水、毕节、黔西南和特殊药品生产企业圣都、寿仙、六枝大华、宏奇、百灵、同济堂、德昌祥、汉方、黄果树立爽、民族、泛德、益康、西秀、舒美达、恒和、远程、杏林堂、德良方佰仕特、科辉。
贵阳市待各市(州)检查结束后两个组一起检查。
二、督查时间
本次检查从2013年10月中旬至12月上旬。
三、督查内容
(一)"两打两建"工作
1、省局《关于开展"两打两建"专项行动实施方案》(黔食药监安[2013]316号)规定的"重点";
2、省局《关于全面开展药品互联网信息交易服务专项检查的通知》(黔食药监办市发[2013]331号)贯彻执行情况;
3、严格查处非法生产和使用中药提取物的情况;
4、列入国家基本药物(2012版)的药品生产企业药品生产检查情况;
5、对中药注射剂生产情况进行检查;
6、新颁布的GSP实施情况;
7、对零售药店和医疗机构检查的有关情况。
(二)特殊药品专项检查
1、各地在"禁毒雷霆行动"中对特殊药品检查的情况;
2、检查美沙酮口服液生产和使用环节质量保障情况;
3、特殊药品生产经营电子监管、预警制度落实情况;
4、药品类易制毒化学品生产经营环节各项制度落实情况;
5、零售药店和医疗机构毒麻药品执行有关法规和制度的情况。
四、其它事项
1、各级食品药品监督管理部门要高度重视这次专项检查工作,要成立相应的检查组,确保专项检查工作落到实处,工作取得实效。
2、各级食品药品监督管理部门要明确专门的科(处)室和人员负责此项工作,确保信息沟通及时。
3、督查小组于2013年12月10日前写出检查小结,由药品安监处汇总上报。
附件:1、打击网上非法售药及互联网专项检查督查表。
2、特殊药品生产企业检查表。
贵州省食品药品监督管理局
二Ο一三年十月十一日