【全国】国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告

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国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告

发布时间：2020-06-08 信息来源：查看

为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

    特此通告。

　　                                            国家药监局
　　                                           2020年6月3日

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