【全国】国家药监局关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

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国家药监局关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

发布时间：2019-11-25 信息来源：查看

各有关单位：
　　为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详见附件），现予以发布。
如有疑问，请发送邮件至E2B@cdr-adr.org.cn。

　国家药品监督管理局药品评价中心
2019年11月22日