【河北】今年将制修订85项医疗器械行业标准

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今年将制修订85项医疗器械行业标准

发布时间：2025-03-24 信息来源：查看

近日，国家药监局印发通知，公布了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目。根据计划，今年将制修订85项医疗器械行业标准。

据悉，这85项医疗器械行业标准涉及6项强制性项目标准、79项推荐性标准。6项强制性项目标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定项目，“麻醉和呼吸设备人工复苏器”等5项为修订项目。79项推荐性标准中，“重组胶原蛋白降解试验方法通则”等54项为制定项目，“全自动尿液有形成分分析仪”等25项为修订项目。