冀药监械注函〔2019〕503号
为鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动我省医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《创新医疗器械特别审查程序》等法规、规章和规范性文件，结合我省实际，河北省药品监督管理局对原河北省食品药品监督管理局2017年发布的《河北省第二类创新医疗器械审批办法（试行）》进行了全面梳理和修订，形成了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（修订稿征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2019年11月21日前，将意见反馈至河北省药品监督管理局医疗器械注册管理处。
电子邮箱：qxzcc2019@163.com（注明邮件主题“《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（修订稿征求意见稿）》反馈意见”）。
联系电话：0311-83720125
河北省药品监督管理局
2019年11月7日
（信息公开类型：主动公开）