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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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包装规格
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主要组成成分
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预期用途
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产品存储条件及有效期
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注册证编号
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注册日期
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备注
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山东康华生物医疗科技股份有限公司
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潍坊经济开发区月河路699号
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潍坊经济开发区古亭街8877号
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抗精子IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
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检测板：包被有精子抗原、羊抗鼠IgG抗体； 金标液：胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、稀释液[牛血清白蛋白（BSA）（1%）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）]； 洗涤液：牛血清白蛋白（BSA）（0.5%）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（pH7.4）、曲拉通X-100（TritonX-100）（0.25%）。
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用于体外定性检测人血清样本中的抗精子IgG抗体。
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试剂盒置2～8℃冷藏，有效期为10个月。
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鲁械注准20192400306
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2024年02月07日
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