【国家】国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市

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国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市

发布时间：2024-05-11 信息来源：查看

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers?Squibb?Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。该药品的上市为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

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