为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求，指导安徽省内医疗器械注册人、备案人、受托生产企业有效开展分析改进工作，我局起草了《医疗器械质量管理分析改进工作指南(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见，若有修改意见和建议，请于2023年9月13日前，书面或通过电子邮件反馈。
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安徽省药品监督管理局
2023年9月6日