为完善医疗机构中药制剂审评审批及备案管理体系，更好地指导我省医疗机构开展中药制剂的研究、评价、注册或备案工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及国家药监局关于中药研究技术指导原则，安徽省药监局结合安徽省实际，组织起草了《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》《安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则（征求意见稿）》《安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则（征求意见稿）》《安徽省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
若有修改意见和建议，请于2023年12月12日前，书面或通过电子邮件反馈。
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安徽省药品监督管理局
2023年11月14日