为进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求，帮助安徽省内无菌医疗器械生产企业增强对洁净室（区）监测相关过程的理解和把握，为企业在洁净室（区）控制方面提供参考，我局起草了《安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，若有修改意见和建议，请于2023年9月13日前，书面或通过电子邮件反馈。
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安徽省药品监督管理局
2023年9月7日