各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局，省药品和医疗器械不良反应监测中心：

    为加强我省药品不良事件监测和处置能力，提高各级监管监测机构处置药品不良事件聚集性信号的快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早控制”，最大限度减少药品不良事件聚集性信号的危害，防止事件蔓延，保障公众健康与用药安全，省局将于2018年8月16-17日在兰州市开展全省药品不良事件聚集性信号处置培训和模拟药品不良事件聚集性信号桌面推演。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

2018年8月15日下午报到，8月16-17日培训和推演，8月18日中午12前离会。

二、培训地点

甘肃国际大酒店，地址：兰州市城关区庆阳路324号，电话：0931-8287808。

三、培训内容

（一）我省药品生产企业涉及的不良事件聚集性信号处置与监管要求；

（二）《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》介绍；

（三）甘肃省药品不良事件聚集性信号监测处置工作程序（试行）介绍；

（四）兰州市、定西市做聚集性事件调查处置经验交流；

（五）聚集性事件调查处置工作思路；

（六）分组进行聚集性信号处置演练。

四、参加人员

（一）各市州食品药品监督管理局分管药品生产的局领导和科室负责人各1人。

（二）各市州药品不良反应监测中心负责人及药品不良反应监测人员各1人，

（三）省局办公室、宣传处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处、综合协调与应急管理处、药品化妆品流通监管处、省食品药品稽查局、省药品检验研究院、省医疗器械检验检测所各1人，省药品和医疗器械不良反应监测中心全体人员。

五、其他事项

（一）本次培训由省药品和医疗器械不良反应监测中心主办。

（二）请各市州食品药品监督管理局汇总本辖区内参会人员参会回执于2018年8月9之前将电子版发送至gs.adr@163.com。

（三）参会人员交通费自理，其他费用由会议承担。

未尽事宜请联系我们

联系人：刘蓉、方延学

电 话：0931-7617324、13809310578、13893266599

电子邮箱：gs.adr@163.com

甘肃省食品药品监督管理局办公室

2018年8月3日

附件

全省药品不良事件聚集性信号处置培训班回执表

市（州）：

 
注：请各市州食品药品监督管理局将辖区内参会回执统一汇总，统一填写完整、准确的回执表，并于8月9日前发送至邮箱gs.adr@163.com。