为全面加强医疗器械质量安全风险管理,及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患,进一步落实经营企业、使用单位主体责任和监管部门监管责任,结合全市药品安全专项整治、风险隐患排查治理和一排底线等工作安排,6月27日,市市场监管局召开医疗器械风险会商暨飞行检查部署会议,市局党组成员、副局长曹丽霞到会并讲话。
会议梳理了近期监督检查、稽查办案中排查发现的主要风险点,分析研判了全市医疗器械质量安全形势,提出了风险防范对策措施。对全市医疗器械飞行检查工作的检查重点、检查程序、检查规范等进行了安排部署。
会议要求,医疗器械质量安全监管工作要坚持风险排查和监督检查并重。要强化风险管理理念,突出防控重点,严格落实风险排查机制,提升风险管理能力。要通过飞行检查切实发现问题,解决问题。要突出会商确定的重点单位,严格按照工作和纪律要求,对检查中发现的违法违规行为“零容忍”,严格依法处理,进一步规范医疗器械经营使用秩序,提升医疗器械质量管理水平。