各有关单位：

    为进一步强化药品生产全过程管理理念，帮助行业掌握《中国药典》相关技术要求，加强对药品生产用原辅包以及生产过程的控制，进一步保障药品质量，国家药典委员会定于2022年11月9日－11日在山东省青岛市举办《中国药典》药物制剂质量控制技术研讨培训。培训班将邀请药典委员会相关专业委员会委员、资深专家围绕《中国药典》注射剂、吸入制剂等高风险制剂生产用原辅包的控制、生产过程关键工艺控制、无菌控制、新型药物研制质量控制考虑要点等相关技术要求进行全面深入解读；探讨先进检测技术在药品质控的应用；分享新型药品生产工艺风险管控策略的经验。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

11月8日报到，11月9－11日培训，培训时间为2天半。

二、培训地点

报到地点：青岛西海岸威斯汀酒店

地    址：山东省青岛市黄岛区滨海街道办事处滨海大道7977号

培训地点：青岛世博城国际博览中心S6号

地    址：青岛市黄岛区西海岸新区三沙路3399号

三、培训内容

详见附件1

四、培训师资

授课讲师为药典委员会相关专业委员会委员、药检机构、科研院所、大专院校和生产企业专家，长期从事药物制剂研发、检验、生产实际工作并参与《中国药典》相关技术标准的起草和审核。

五、培训对象

从事中药、化学药、生物制品、药用辅料、药包材研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等相关管理与检验检测技术人员。

六、其他事项

（一）培训组织

本次培训由国家药典委员会主办，山东省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、青岛市食品药品检验研究院作为支持单位，《中国药品标准》杂志协办。

（二）报名方法

请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【公众服务】-【培训报名系统】，选择本次培训班，登录/注册报名，并打印报到证现场报到。

（三）会议费用

本次培训费2800元/人，可线上支付，或提前汇款到指定账号，也可现场缴纳（现场支持刷卡、微信、支付宝交费，不收现金）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

请在汇款时附言：参会人单位、姓名+制剂

（四）凡报名参加本培训的单位赠送一个名额，免费参加国家药典委员会同期举办的“《中国药典》药品检验技术应用及发展研讨会”（通知见附件2）。

（五）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（六）会议提供午晚餐；交通住宿费用自理，学员住宿自行安排。附近酒店详见附件3。因培训同时间段有其他大型展会，房源紧张，请学员提前预订。

（七）疫情防控注意事项

1. 结合当前疫情防控常态化工作要求，并受场地所限，现场报名以会场容纳量为限；

2. 本次培训不接受7天内发生本土疫情的地区及中高风险地区所在县（市、区）参会；学员培训前7天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3. 所有参会人员一律持48小时内核酸检测阴性证明及“青岛一码通”绿码参会；青岛市外人员持48小时核酸检测阴性证明入青，即刻完成“落地检”，并落实“五天三检”政策；

4. 参会学员要主动落实个人防护措施，并全程正确佩戴口罩。同时，配合工作人员做好培训期间疫情防控工作。

（八）联系方式

联系人：李笑蕾，乔新茹

电  话：010－67079571、13810650994

        010－67079525、17810786367

地  址：北京市东城区法华南里11号楼

邮  编：100061

国家药典委员会

2022年10月27日