各市市场监督管理局，省局有关处室、分局、直属单位：

  为进一步提升医疗器械生产检查员检查能力和水平，按照《安徽省药品检查员管理办法（试行）》和《安徽省药品监督管理局关于印发2023年教育培训工作方案的通知》要求，经研究，省局定于7月中旬在安庆市太湖县举办2023年全省医疗器械生产检查组长及骨干检查员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）医疗器械环氧乙烷灭菌日常控制和管理；

（二）无菌医疗器械产品放行；

（三）医疗器械生产现场检查常见问题；

（四）廉政教育；

（五）实训基地现场模拟检查；

（六）现场检查实践。

二、培训参训人员

医疗器械生产检查组长及部分骨干检查员（名单见附件1）。

三、时间和地点

（一）培训时间：7月10日下午报到，7月11日至7月12日培训，7月13日至15日现场检查实践。

（二）培训地点：安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(省局实训基地)；。

住宿地点：安庆市太湖县花亭湖世纪缘国际酒店。

四、其他事项

（一）参训人员食宿费由省局承担，往返交通费自理；

（二）请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训，并汇总本地区、本单位参会人员名单，统一填写报名回执（附件2），于6月30日前以电子邮件形式报送省药品审评查验中心。 

会务联系人：吴文华、王昆

联系电话：0551-63710216；

电子邮箱：1029296874@qq.com。

酒店联系方式：舒经理  19565902102

酒店地址：安庆市太湖县晋熙镇人民东路398号

安徽省药品监督管理局办公室  

2023年6月21日