各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局，相关直属事业单位，相关处室，各药品生产企业、经营企业，相关医疗机构：

    为进一步推动全省药品审评审批制度改革创新工作，了解掌握国家总局的最新政策与精神，省局决定在兰州召开药品审评审批制度改革政策宣贯会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

（一）药品审评审批制度改革相关政策及已上市化学药品（中药）生产工艺变更研究技术指导原则介绍；

（二）《药品检查办法（征求意见稿）》、《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》等起草背景介绍。

二、参会人员

（一）各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局分管药品监管工作的局领导，药品生产、流通、化妆品监管科负责人各1名，各市州药品检验中心和药品不良反应监测中心负责人各1名；

（二）省食品药品稽查局、省药品检验研究院、省药品和医疗器械不良反应监测中心、省局审评认证中心和政务受理中心负责人各1名；

（三）省局办公室、法规监督处、综合协调与应急管理处、技术标准监督处、宣传处、机关党委负责人，药品注册管理处、药品生产监管处、药品流通监管处全体人员；

（四）各药品生产企业、经营企业及相关医疗机构工作人员。

三、会议时间、地点

（一）会议时间：3月8日报到，9日下午开会（与3月8日召开的全省药品监管暨药品抽检工作会议衔接进行）。

（二）会议地点：甘肃国际大酒店

四、其他事项

（一）参会代表不得超员，交通费自理，食宿费由会议承担。

（二）各药品生产企业、经营企业及相关医疗机构工作人员不收取培训费用，其它费用自理。

甘肃省食品药品监督管理局办公室

2018年3月2日