医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全，国家药品监督管理局决定在7月10日至14日举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。

  为积极响应国家药监局“全国医疗器械安全宣传周”活动，提高大湾区内医疗器械企业注册申报效率，解答在医疗器械审评过程中的“急难愁盼”问题，推广医疗器械审评共性问题研究成果，进一步营造大湾区医疗器械创新环境，器械大湾区分中心计划于7月12日下午在深圳市举办共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会，现将有关事项通知如下：

  一、主办单位

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

  二、协办单位

  广东省医疗器械管理学会

  广东省食品药品审评认证技术协会

  深圳市医疗器械行业协会

  深圳市医疗器械质量管理促进会

  三、支持单位

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  广东省药品监督管理局

  深圳市市场监督管理局

  四、培训对象

  （一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、境外生产企业及其驻中国代表处）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

  （二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

  五、培训内容

  （一）器械大湾区分中心共性问题阶段性研究成果介绍；

  （二）代表性共性问题讲解；

  （三）企业代表分享在注册审评审批过程中的经验。

  六、培训说明

  时间：2023年7月12日 14:00

  地点：深圳市深港国际科技园（广田国际中心）（具体地点短信通知）

  形式：现场

  本次培训为公益培训，不收取培训费用。食宿自理。

  七、报名方式

  扫描下方二维码，填写报名表。

  （二维码见附件）

  报名截止时间为2023年7月10日。名额有限，报满即止。

  八、其他事项

  （一）请使用参训人员本人的手机号进行报名，确保一号一人；

  （二）请在报名截止后密切关注手机短信息推送的培训最新消息。

  （三）联系人及联系方式：

  袁老师，0755-83087037。

  杨老师，0755-83087029。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

2023年7月4日