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省药监局稽查六处组织召开辖区内药品生产质量安全风险分析提示会
发布时间:2024/4/30 10:54:21        信息来源:查看

    为加强辖区内药品生产质量风险管理,省药监局稽查六处组织召开辖区内药品生产质量安全风险分析提示会。


    会议就上一轮药品安全风险隐患排查整治工作发现的风险隐患进行了数据分析,提示辖区内企业要重点关注在共线生产、物料平衡及质量风险管理等方面存在的风险隐患,及时采取有效的风险防控措施。并详细讲解了《药品经营和使用质量监督管理办法》涉及药品上市许可持有人等内容,针对2023年药品抽检数据、药品不良反应报告数据进行分析,依据分析结果做出风险提示。

    会议要求,要不断增强法律意识、增强守法能力、压实主体责任,进一步强化遵法守法的自觉性;要不断压实自检责任、创新自检方法、提高自检质效,进一步强化内审自检的实效性;要不断提高风险评估的深度、拓展风险沟通的广度、加大风险分析的力度、增强风险决策的精度,进一步强化风险管理的科学性。


    下一步,稽查六处将继续采取有效的纠正和预防措施,消除药品安全风险隐患,牢牢守住药品安全底线,促进医药产业高质量发展。

    辖区内药品生产企业(A证、D证)企业负责人、质量管理负责人、质量管理部部长等共30余人参加会议。





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