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云南省药品和医疗器械审评中心2023年预算公开目录
发布时间:2023/2/7 11:29:42        信息来源:查看

附件1

云南省药品和医疗器械审评中心2023年预算公开目录

第一部分云南省药品和医疗器械审评中心2023年部门预算编制说明

一、基本职能及主要工作

二、预算单位基本情况

三、预算单位收入情况

四、预算单位支出情况

五、省对下专项转移支付情况

六、政府采购预算情况

七、部门“三公”经费增减变化情况及原因说明

八、重点项目预算绩效目标情况

九、其他公开信息

第二部分云南省药品和医疗器械审评中心2023年部门预算表

一、部门财务收支预算总表

二、部门收入预算表

三、部门支出预算表

四、财政拨款收支预算总表

五、一般公共预算支出预算表(按功能科目分类)

六、一般公共预算“三公”经费支出预算表

七、部门基本支出预算表

八、部门项目支出预算表

九、部门项目绩效目标表

十、政府性基金预算支出预算表

十一、部门政府采购预算表

十二、政府购买服务预算表

十三、省对下转移支付预算表

十四、省对下转移支付绩效目标表

十五、新增资产配置表

十六、上级补助项目支出预算表

十七、部门项目中期规划预算表

 

附件2

云南省药品和医疗器械审评中心2023年部门预算编制说明 

一、基本职能及主要工作

(一)部门主要职责

根据《中共云南省委机构编制委员会办公室关于印发〈云南省药品监督管理局所属事业单位机构编制方案〉的通知》(云编办〔2018〕222号),云南省药品和医疗器械审评中心为云南省药品监督管理局所属公益一类事业单位,正处级。主要职能是:

1.负责药品注册相关的技术审评工作。

2.负责医疗机构制剂注册和补充申请的技术审评工作。

3.负责医疗器械注册、延续注册及变更注册的技术审评工作。

4.负责化妆品相关技术评估工作。

5.负责全省中药材质量标准和中药饮片炮制规范制、修订相关的技术审评工作。

6.承担国家药品监督管理局下放的各项技术审评工作。

7.承担上级交办的其他工作。

(二)机构设置情况

云南省药品和医疗器械审评中心设置6个内设机构,分别为:综合科、业务与质量管理科、化学药与生物制品审评科、中药审评科、医疗器械审评科和化妆品科。

所属单位0个。

(三)重点工作概述

2023年审评中心将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面深入贯彻党的二十大精神,深入学习贯彻落实习近平总书记考察云南重要讲话精神和重要指示批示精神,紧紧围绕省委省政府决策部署,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,以“四个最严”为根本导向,以坚持“人民至上、生命至上”的理念为指引,以切实保障人民群众用药安全、促进生物医药产业高质量发展为主线,以全面加强药品监管能力建设、提升药品监管应急处置能力和监管创新为动力,强化药品安全监管整体合力,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,着力守底线、保安全,追高线、促发展,为平安云南、健康云南建设保驾护航。2023年审评中心主要从以下方面开展工作:

1.聚焦主责主业,做好药械化审评工作。

2.提升审评质量和审评能力。结合省局“全面加强药品监管能力建设22条措施”工作要求,在健全审评质量控制体系方面,积极完善单位相关文件体系和工作规程,开展《云南省医疗机构制剂研究技术指导原则(中药、民族药)(试行)》修订工作,在提高技术审评能力方面,开展药品、医疗器械、化妆品审评员日常专题培训,持续做好外出跟班进修事宜。

3.国家局相关任务落实。结合国家局医疗器械审评审批能力和质量考核评价要求,做好工作管理和能力建设;根据国家局化妆品备案考核要求,努力提升国产普通化妆品备案后资料技术核查覆盖率,继续向全省16个州(市)市场局开展备案工作质测评和业务指导。

4.配合省局监管闭环打造和监管效能提升。结合单位职能,主动参与省局相关工作,将审评工作与监管工作、审批工作、检查工作有机融合,努力形成分工明确、协同高效的审评工作机制,如梳理汇总化妆品备案后技术核查发现的问题和风险,联动监管。

5.总结2022年服务工作成果,继续探索创新服务模式,提升服务质量。重点在落实省局促进中药传承创新发展、加快疫苗产业发展、促进医疗器械产业高质量发展、加快化学药产业高质量发展等工作方面,做好服务和指导,提升服务的精准性和主动性。

二、预算单位基本情况

我部门编制2023年部门预算单位共1个。其中:财政全额供给单位1个、差额供给单位0个、定额补助单位0个、自收自支单位0个。财政全额供给单位中行政单位0个、参公单位0个、事业单位1个。截止2022年12月统计,部门基本情况如下:

在职人员编制25人,其中:行政编制0人,工勤人员编制0人,事业编制25人。在职实有22人,其中:财政全额保障22人,财政差额补助0人,财政专户资金、单位资金保障0人。

离退休人员1人,其中:离休0人,退休1人。

车辆编制0辆,实有车辆0辆。

三、预算单位收入情况

(一)部门财务收入情况

2023年部门财务总收入4,872,681.98元,其中:一般公共预算4,851,681.98元,政府性基金0.00元,国有资本经营收益0.00元,财政专户管理资金收入0.00元,事业收入0.00元,事业单位经营收入0.00元,上级补助收入0.00元,附属单位上缴收入0.00元,其他收入21,000.00元,非同级财政拨款收入0.00元。

财务总收入与上年对比增加87,281.98元,增加率1.82%,其中:一般公共预算增加66,281.98元,主要原因分析:2022年年度中我单位新招聘两名工作人员,2023年基本支出增加,另外我单位将省医保中心拨付的职工体检费及银行专用账户利息纳入预算编制,因此2023年财务总收入预算比上年增加。

(二)财政拨款收入情况

2023年部门财政拨款收入4,851,681.98元,其中:本年收入4,815,285.98元,上年结转收入36,396.00元。本年收入中,一般公共预算财政拨款4,815,285.98元,政府性基金预算财政拨款0.00元,国有资本经营收益财政拨款0.00元。

财政拨款收入与上年对比增加66,281.98元,增加率1.39%,其中:本年收入增加252,085.98元,上年结转收入增加185,804.00元,主要原因分析:一是2022年年度中我单位新招聘两名工作人员,所以2023年本年收入增加;二是2022年预算执行较好,所以2023年上年结转资金减少。

四、预算单位支出情况

2023年部门预算总支出4,872,681.98元。财政拨款安排支出4,851,681.98元,其中:基本支出4,251,681.98元,与上年对比增加402,581.98元,增加率10.46%,主要原因分析:2022年新招聘两名工作人员,人员经费和公用经费增加,因此2023年基本支出预算比上年增加;项目支出600,000.00元,与上年对比减少了336,300.00元,减少率35.92%,主要原因分析:结合2023年工作安排,我单位严格贯彻政府“过紧日子”精神,编制2023年预算采用“零基预算编制法”编制预算,压实预算,严格控制支出,因此2023年项目支出预算比上年项目支出预算减少。

财政拨款安排支出按功能科目分类情况

一般公共服务支出-市场监督管理事务-药品事务600,000.00元,主要用于药品和医疗器械审评工作事务支出和编外人员劳务费支出。

一般公共服务支出-市场监督管理事务-事业运行3,040,882.48元,主要用于事业单位人员的工资和商品服务支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-事业单位离退休540.00元,主要用于事业单位开支的离退休经费。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位基本养老保险缴费支出394,152.16元,主要用于事业单位人员基本养老保险缴费支出。

社会保障和就业支出-行政事业单位养老支出-机关事业单位职业年金缴费支出218,849.08元,主要用于机关事业单位实施养老保险制度由单位实际缴纳的职业年金支出。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-事业单位医疗223,284.71元,主要用于事业单位基本医疗保险缴费支出。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-公务员医疗补助103,372.55元,主要用于公务员医疗补助经费支出。

卫生健康支出-行政事业单位医疗-其他行政事业单位医疗支出9,269.00元,主要用于其他事业单位医疗方面的支出。

住房保障支出-住房改革支出-住房公积金261,332.00元,主要用于事业单位人员住房公积金缴纳支出。

五、省对下专项转移支付情况

(一)与中央配套事项

本单位无此情况。
(二)按既定政策标准测算补助事项
本单位无此情况。
(三)经济社会事业发展事项
本单位无此情况。

六、政府采购预算情况

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定,编制了政府采购预算,共涉及采购项目2个,政府采购预算总额10,440.00元,其中:政府采购货物预算10,440.00元、政府采购服务预算0.00元、政府采购工程预算0.00元。

七、部门“三公”经费增减变化情况及原因说明

云南省药品和医疗器械审评中心2023年一般公共预算财政拨款“三公”经费预算合计9,000.00元,较上年减少700.00元,下降7.22%,具体变动情况如下:

(一)因公出国(境)费

云南省药品和医疗器械审评中心2023年因公出国(境)费预算为0.00元,较上年减少0.00元,下降0.00%,共计安排因公出国(境)团组0个,因公出国(境)0人次。

与上年比较无增减变化。

(二)公务接待费

云南省药品和医疗器械审评中心2023年公务接待费预算为9,000.00元,较上年减少700.00元,下降7.22%,国内公务接待批次为10次,共计接待80人次。

减少变化原因:我单位严格贯彻政府“过紧日子”精神,严格控制支出,逐年压减“三公”支出。

(三)公务用车购置及运行维护费

云南省药品和医疗器械审评中心2023年公务用车购置及运行维护费为0.00元,较上年减少0.00元,下降0.00%。其中:公务用车购置费0.00元,较上年减少0.00元,下降0.00%;公务用车运行维护费0.00元,较上年减少0.00元,下降0.00%。共计购置公务用车0辆,年末公务用车保有量为0辆。

与上年比较无增减变化。

八、重点项目预算绩效目标情况

(一)药品和医疗器械审评专项经费年度总目标

1.配合省局完成化药、生物制品(疫苗及血液制品)、医疗机构制剂(化药)相关的技术评估工作,化药方面预计完成30件。

2.依申请完成云南省中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准申报或修订的技术审评或评估工作;依申请完成药品(中药)上市后变更的技术评估或审评工作;依申请完成医疗机构制剂(中药)的注册申报或补充申请技术审评工作,中药方面预计完成50件。

3.提出《云南省医疗机构制剂研究技术指导原则(中药、民族药)(试行)》修订草案。

4.依申请完成省内二类医疗器械和二类诊断试剂的注册审评工作;依申请完成省内二类医疗器械和二类诊断试剂的延续注册审评工作;依申请完成省内二类医疗器械和二类诊断试剂的注册变更审评工作,二类医疗器械方面预计完成80件。

5.配合其他单位完成核查工作。

6.修订完善质量管理体系,促进技术审评工作质量提升。

7.按时完成备案产品的网上备案后资料核查工作,预计完成680件。

8.以提高审评效率和质量为目标,注重培养多面型人才,以提高专业技能、审评能力为重点参加省局及国家局举办的现场培训及网络培训,派遣审评员参加专业培训或到产业发达省份的审评机构进修学习,全面提高审评能力。

9.完成省局下达的年度工作责任目标和各项交办任务。

(二)药品和医疗器械审评专项经费具体绩效指标

1.数量指标:药品审评及评估事项完成件数(依实际申请数量完成)≥80件;医疗器械审评工作完成件数(依实际申请数量完成)≥80件;国产普通化妆品网上备案审查数≥680件。

2.时效指标:药品审评工作完成时限≤40工作日;医疗器械审评工作完成时限≤60工作日。

3.社会效益指标:审评能力提升,以提高审评效率和质量为目标,注重培养多面型人才,以提高专业技能、审评能力为重点参加省局及国家局举办的现场培训及网络培训,派遣审评员参加专业培训或到产业发达省份的审评机构进修学习,全面提高审评能力。

4.服务对象满意度指标:服务相对人对办理质量的投诉数≤3起。

九、其他公开信息

(一)专业名词解释

中药饮片:指中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的成品。

医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

(二)机关运行经费安排变化情况及原因说明

我单位无机关运行费。

(三)国有资产占有使用情况

2022年12月31日,云南省药品和医疗器械审评中心资产总额3,151,215.56元,其中,流动资产91,854.28元,固定资产净值2,467,569.87元,对外投资及有价证券0.00元,在建工程0.00元,无形资产净值591,791.41元,其他资产0.00元。与上年相比,本年资产总额减少104,252.22元,其中固定资产净值增加18,872.66元,无形资产净值减少68,500.08元。处置房屋建筑物0.00平方米,账面原值0.00元;处置车辆0辆,账面原值0.00元;报废报损资产0.00元,账面原值0.00元,实现资产处置收入0.00元;资产使用收入0.00元,其中出租资产0方米,资产出租收入0.00元。鉴于截至2022年12月31日的国有资产占有使用精准数据,需在完成2022年决算编制后才能汇总,此处公开为2022年12月(2023年1月上报)资产月报数据。



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