各有关单位:
作为质量控制的重要环节,药品中污染微生物的检验和控制在保证药品安全性方面发挥着重要的作用。随着药典新增标准征求意见、国内外技术指南持续更新、ICH指导原则在国内转化实施,为了把握法规和标准动态,提高药品研发、原辅料控制、生产过程以及OOS偏差调查中微生物检验控制技术水平,我院定于2022年5月7日—20日举办2022年全国药品微生物检验控制技术网络培训班。现将培训有关事宜通知如下:
一、组织机构
主办单位:中国食品药品检定研究院
二、培训对象
各企业、高等院校及科研单位等从事药品微生物检验控制相关人员;各药品检验检测机构从事微生物检验控制相关人员。
三、培训时间
2022年5月20日前均可报名参加培训,其中:
(一)2022年5月7日—8日视频直播相关课程,直播期间学员可以在交流群里进行提问,培训助教将及时收集相关主要问题,并在交流群里集中进行解答。
(二)直播结束后至5月20日期间可以回看相关播出课程。
四、培训内容与师资
(一)我国药品微生物检验控制的发展趋势与挑战(主讲:国家药典委员会微生物专业委员会主任委员,胡昌勤)
(二)《中国药典》洋葱伯克霍尔德菌群检查方法(草案)简介(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,余萌)
(三)《中国药典》消毒剂效能验证指导原则(草案)简介(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,肖璜)
(四)水分活度在药品污染微生物控制中的应用(主讲:陕西科技大学,李辉)(五)非无菌药品及原辅料微生物限度检查方法及标准的常见问题分析(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,杨美琴)
(六)无菌药品及原辅料无菌检查方法及标准的常见问题分析(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,戴翚)
(七)药品微生物检验的不符合事件调查和案例分析(主讲:西安杨森制药有限公司,马英英)
(八)药品微生物标准的建立及方法研究(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任,马仕洪)
五、培训方式
(一)采取网络授课的形式
1.移动端:在“中国药检”公众号中的中检云课线上培训;
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址线上培训。
(二)培训证书
培训结束后,学员可在5月24日以后登录http://pxzs.nifdc.org.cn网址,中检院培训证书查询平台输入个人信息,获取中检院电子版结业证书。
六、报名程序
培训支持团队或个人方式报名。
(一)移动端:微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,并关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。
(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。
七、培训费用
(一)培训费
本次培训班培训费1980元/人(包括培训师资费、证书费以及其他费用等)。
(二)培训费缴纳方式
1.微信支付
学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择微信支付方式,点击提交跳转至微信支付,完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认最终以缴费时间为准。
2.单位支付
支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在课程结束前(5月18日)前汇款到账,并于汇款时标注“药品微生物+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至“中检云课”平台,提交并经审核后,可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。
收款单位:中国食品药品检定研究院
账号:0200001509089202642
开户行:工商银行北京崇文支行永定门分理处
开户行号:102100000152
(三)发票
本培训开具培训费发票,分为增值税普通发票(电子发票)、增值税专用发票。
学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息和发票邮寄收件地址,发票由中检院确认收到款项后开具并邮寄。学员可以通过以下方式查看相关信息。
1.移动端:学员可在中国药检公众号→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
八、联系方式
(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心
庞老师,电话:010-53851491,手机:18811188540
发票业务咨询:
马老师,电话:010-53851490,手机:15801569950
传真:010-53851490 邮箱:jypx@nifdc.org.cn
(二)中国食品药品检定研究院化药所微生物室
王老师,电话:010-67095695
(三)培训报名技术支持
软件操作相关问题咨询人:韩老师 17349864127
附件:中检院关于举办2022年全国药品微生物检验控制技术网络培训班的通知
中检院
2022年3月1日