为不断提升审评科学性，提高队伍业务能力，国家药监局器审中心于7月28日组织举办了2021年第五期医疗器械技术审评业务培训。
本次培训由器审中心审评三部副部长赵鹏授课，围绕“部分无源医疗器械技术审评思路的探讨”主题，介绍了涉及审评三部的部分已经批准上市创新医疗器械和真实世界数据研究试点产品的工作原理和创新点；分享了对于高风险医疗器械，如何从正视风险、提升审评认知水平、加强沟通互动、用好集体审评和集体决策、建好用好审评工具体系以及应用全生命周期视角等方面提高审评效率的经验心得；探讨了对于创新医疗器械审评，如何从开展综合评价、遵循最小负担原则、早期介入、重视信息输出和反馈、全产业链联动互促、大力开展监管科学研究等方面做到守底线、追高线的审评思考。
培训采取线上、线下相结合的方式进行，共计900余人参加。国家局器械注册司、器械监管司、中检院、核查中心、评价中心监管人员、器审中心全体人员、医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心、各省医疗器械监管人员、审评人员以及部分医疗器械监管科学研究基地、海南省博鳌乐城先行区管理局、安徽省临泉县、砀山县、江西省赣州市章贡区相关人员参加培训。