按照国家药品监督管理局“安全用械 共享健康”2023年全国医疗器械安全宣传周的工作安排，围绕“科学检验助力医疗器械高质量发展”主题，我院定于2023年7月13日举办医疗器械安全宣传周活动，向行业和公众展示创新医疗器械标准和检验监管科学研究成果，现将有关事项通知如下：

一、时间安排

2023年7月13日8:30报到，9:00开幕，16:30结束。

二、参与形式

（一）线下：中国食品药品检定研究院东区报告厅（大兴区华佗路29号）。

（二）线上：腾讯会议（会议号：982 676 695）。

三、活动内容

（一）报到

监管科学新标准、新方法、新工具展示。

（二）开幕式

1.领导致辞

2.人工智能医疗器械检测平台启动仪式

（三）公益讲座

1．医疗器械创新检验研究思路与进展

2．医疗器械标准管理及分类界定

3．人工心脏瓣膜质量控制与安全性评价

4．动物源医疗器械风险管理

5．医用机器人性能评价研究

6．新冠诊断试剂进展概况

（四）人工智能医疗器械标准宣贯

1．人工智能前沿技术报告

2．YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：术语

3．YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求

4．YY/T 1833.3-2022人工智能医疗器械质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求

5．YY/T 1858-2022人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

四、参会人员

（一）邀请国家药监局和直属单位有关领导；

（二）医疗器械监管、检验、研发、生产和使用等相关人员；

（三）中检院有关领导及人员。

五、其他事项

（一）活动费用

本次活动属于公益培训，不收取会议费。其他费用自理。

（二）报名方法

线下：拟到现场参会的人员请于2023年7月7日13:00前，在腾讯会议APP上报名，并在昵称或姓名前加注“线下”；或于2023年7月7日13:00前按附件格式将回执反馈至联系邮箱。

线上：拟在线上参会人员请于2023年7月12日13:00前，在腾讯会议APP上报名，经工作人员确认报名信息后参会。每个单位原则上使用一个账号连入会议APP。

（三）联系方式

联系人：王老师，010-53852541

杨老师，010-53852542

联系邮箱：zjyqxs@nifdc.org.cn

中检院

2023年7月5日