各有关单位：

    为保障《中国药典》药用辅料标准的准确实施，提高药用辅料检验技术的规范性，满足药用辅料和药品研发、生产及检验机构的培训需求，国家药典委员会定于2023年10月9日～13日在上海举办“《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班（2023年第三期）”，现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

1班：10月9日报到，10月10－12日培训。

2班：10月10日报到，10月11－13日培训。

详细时间参考报名系统。

二、培训地点

培训地点：上海市食品药品检验研究院

地  址：上海市浦东新区张衡路1500号，上海市检测中心园区内

报到和会场详细地址请参考附件2。

三、培训内容

（一）药用辅料标准国内外协调

（二）药用辅料关键质量属性控制策略

（三）药用辅料分析先进技术应用

（四）药用辅料检验技术实操培训

根据需求，本次培训理论课程增至2天，具体培训内容与课程安排见附件1。

四、培训对象

药用辅料和药品生产企业、研发机构及检验机构人员等。

五、其他

（一）培训方式

实操培训部分采用药检院真实环境浸入式教学，由学员分组进入实验室与指导老师共同完成实验，并通过面对面的交流和互动，分析解答实验操作中遇到的问题。

理论培训部分是基于《中国药典》已收载或正在研究的部分药用辅料标准草案，结合标准国际协调、风险管理、关联审评、质控关键点和先进技术应用等行业关注的热点问题，特邀药典委员会委员、标准起草者、行业专家进行现场讲解。

（二）培训组织

由国家药典委员会主办，上海市食品药品检验研究院、国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室和化学药品制剂质量分析重点实验室协办。

（三）报名办法

1. 请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【培训报名系统】，选择本次培训班，登录/注册报名，并打印报到证现场报到。

2. 因实验室场地、设备所限，参加实操培训班人员限额，报满截止。

（四）会议费用

实操+理论培训费：4100元/人（包括学费、资料费、实验耗材费、培训期间午餐等费用）。

理论培训费：2600元/人（包括学费、资料费、培训期间午餐等费用）。

请在报到前完成缴费，可直接线上支付（报名系统中扫二维码支付），也可提前汇款到指定账号。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

汇款请附言：辅料三（或辅料三理论）+参加人单位、姓名

（五）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（六）交通住宿费用自理，学员住宿请自行安排。

（七）联系方式

会务联系人：李笑蕾，乔新茹

电话：010－67079571、13810650994

    010－67079525、17810786367

邮箱：peixun@chp.org.cn

地址：北京市东城区法华南里11号楼

邮编：100061

国家药典委员会

2023年8月4日