为深入推进六安市医疗器械唯一标识(UDI)的实施工作,六安市市场监管局根据《安徽省药品监督管理局安徽省卫生健康委员会安徽省医疗保障局关于印发安徽省推进实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方案的通知》要求,积极探索,精准推进,在全面梳理全市医疗器械生产企业的生产状态后,选择辖区内一家既是医疗器械产品备案人又是医疗器械产品注册人企业作为试点单位,开展实施医疗器械唯一标识创建工作。
推进过程中,六安市市场监管局与企业共同探索、学习和研究,对医疗器械唯一标识工作的具体应用有了一定的理解和掌握后,督促企业按照《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》的要求,创建医疗器械唯一标识,在产品包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,11月30日,该企业完成两个第一类医疗器械产品唯一标识创建,实现了六安市第一类医疗器械唯一标识零突破。
下一步,六安市市场监管局将持续支持鼓励辖区内医疗器械生产企业创建医疗器械唯一标识,在产品包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体,实现医疗器械全生命周期管理,提升监管成效,保障医疗器械产品质量安全奠定了基础。