为进一步推动第二类医疗器械清理规范整改工作顺利完成,10月21日,省局组织召开第二类医疗器械清理规范整改工作推进会。
会议对第二类医疗器械清理规范工作中发现的问题风险点进行了梳理,同时,依据医疗器械相关法规规章和国家局的明令规定要求,结合企业发展实际,明确了问题整改措施。会议认为,第二类医疗器械清理规范工作是国家局部署的年度重点工作,目前已经到了攻坚冲刺的关键阶段,相关审评审批部门要开辟清理规范整改专门通道,加强对注册人的指导,帮助注册人将问题一次性整改到位。会议要求,审评审批人员要认真总结此次注册清理规范要求,进一步加强医疗器械注册审评审批质量管理,提高审评审批的科学性和尺度一致性,维护我省规范公平的注册工作秩序。
省局医疗器械注册管理处主要负责人、药品认证审评中心有关负责同志参加会议。