2017第三方检验实验室发展论坛

会议时间：2017-03-30 08:00:00至 2017-03-31 18:00:00结束
会议地点：上海 上海古井假日酒店 上海市普陀区长寿路700号

会议内容

实验室自建项目（LDTs）是指没有获得CFDA批准，仅在开发的医学检验实验室中使用的检测项目，随着转化医学和个体化医学检验需求的发展，并且由于高新技术的监管总是落后于技术发展，许多基于高新检测技术的检测都未被列入我国的临检项目目录，尤其是像分子诊断、基因检测、RNA生物标志物、ctDNA检测、肿瘤易感基因检测等新兴检测技术。另一个事实是，我国医学实验室开展的临床检测项目大约有1500项，其余都属于LDTs项目，而国外可检测的项目已达4000-5000种，未来必然有不少成熟的LDTs将被列入临检项目，从提高医疗服务水平和促进新技术应用的角度看，我国推动LDTs监管和开放LDTs也将成为必然趋势。

      另一方面，美国FDA正在加紧计划管理所有第三方医学检验机构的检验项目，为兼顾体外诊断产品的质量安全和行业技术创新,国外基本采用FDA+LDTs监管的主流模式，我国体外诊断产品的监管由CFDA负责，对LDTs的监管更加严厉，政策上对LDTs的监管目前还不清晰。2016年，国家卫计委发布了关于临床检验项目管理有关问题的通知，提出对临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目可通过合理审核，促进在临床上第一时间使用，可谓是为一些优质 LDTs 项目设“绿色通道”。

      为探讨新兴检测技术和手段在国内独立检验实验室的发展情况和未来趋势，新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化，基于此，预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。生物谷将举办2017年第三方检验实验室发展论坛，邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业，聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题，共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。

召开时间：2017.03.30-31   

大会语言：中文

会议地点：上海

 

主要议题：

LDTs发展与监管	从实验室到市场	新兴检验技术
独立医学检验实验室发展趋势与未来 临床实验室自建项目（LDTs）的过去、现在、未来 LDTs发展与个体化医疗创新 国外LDTs发展与监管 我国LDTs监管现状 美国《临床实验室改进修正案》剖析	新形势下LDTs品种选择策略 肿瘤易感基因检测 LDTs如何走向市场 如何引进国外成熟检验项目进入中国 分级诊疗下的医学检验实验室发展 罕见病基因检测	基因测序 遗传基因检测 液体活检技术 小RNA诊断 微流控芯片检测 疾病病变光学检测技术 微生物检测

会议日程

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初步日程——2017第三方检验实验室发展论坛
3月29日周三	全天签到
2017 年 3 月 30 日     周四 上午
时 间	演讲题目	嘉 宾	单 位
09:00-09:10	开幕致辞
09:10-09:50	医学检验实验室自建检测方法的现状与期望	潘柏申	复旦大学附属中山医院
09:50-10:30	独立医学实验室的发展、现状与挑战	申子瑜	广州金域医学检验中心
10:30-10:50	茶歇&展台参观
10:50-11:30	TBD	廖 璞	重庆市人民医院
11:30-12:10	中国第三方医学检验的历史性机遇	张治位	北京博奥医学检验所
11:50-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 30 日     周四 下午
14:00-14:40	基因检测与诊断的"组合拳"	卢大儒	复旦大学生命科学研究院
14:40-14:50	库贝尔iOSS标准化检验科与第三方检验携手共赢！	张志强	深圳市库贝尔生物科技股份有限公司
14:50-15:30	实验室自建项目（LDTs）与临床需求	赵秀英	北京清华长庚医院
15:30-15:50	茶歇&展台参观
15:50-16:30	讨论环节
2017 年3 月31 日     周五 上午
时间	演讲题目	嘉宾	单位
09:00-09:40	临床实验室自建方法性能确认中应关注的问题	沈佐君	安徽省立医院/安徽临检中心
09:40-10:20	TBD	张晓平	深圳华大基因集团
10:20-10:40	茶歇&展台参观
10:40-11:20	TBD	何 健	北京洛奇临床检验所
11:20-12:00	《LDTs监管法规要求》	顾新中	奥咨达医疗器械服务集团董事总经理
12:00-14:00	午餐休息
2017 年 3 月 31 日     周五 下午
14:00-14:40	医生集团时代下独立检验实验室的需求（拟）	鲍宇克	张强医生集团
14:40-15:20	基因检测在出生缺陷防控中的应用	俞晓敏	杭州博圣生物科技有限公司
15:20-15:40	茶歇&展台参观
15:40-16:20	液体活检-全血RNA标志物在肿瘤筛查中的应用	李明辉	上海伯豪医学检验所
16:20-17:00	TBD	蔡 燕	东亿医学检验所

参会指南 

会 议 注 册
注册类型	2017年03月16日前到款		2017年03月16日后到款		注册费包含
	企业票	医院、高校、科研院所	企业票	医院、高校、科研院所
费用	3200RMB/人	1700RMB/人	3500RMB/人	2000RMB/人	会议资料、午餐、茶歇

【备注】：
1.注册费优惠期限以到款时间为准。
2.如果您需要我们代为安排住宿，请一并告知，住宿统一安排，费用自理。 
3. 参会代表如是学生票办理参会签到现场请携带学生身份证明，如无学生代表证明，现场统一按标准票操作。 
4.参会代表退款须知：
a. 会前7天以上申请，全额退款；
b. 会前7天至注册日申请，按80%退款；
c. 会议注册日（含当天）及以后，不退款。