各区县、功能区市场监管(分)局,市局综合执法支队,市质检院,各有关单位:
为全面推进药械化重点工作,加强药械化监管,经研究,决定召开全市药械化风险会商会。现将有关事项通知如下:
一、会议时间、地点
(一)会议时间:6月29日上午9点,会期一天。会议时间如有变动,另行通知。
(二)会议地点:日照大厦4楼视频会议室。
二、会议内容
各单位交流发言,重点介绍风险会商做法,采取的措施以及取得的成效,发现的具体风险(具体到产品和单位)及处置情况。
三、参会人员
市局综合执法支队分管领导、药械化办案人员;市质检院分管领导、药械化不良事件监测人员;市局药械化专班全体人员;各区县(分)局分管领导、药械化监管科室负责人。
四、其他事项
(一)请各有关单位根据会议内容,认真准备药械化风险防控发言材料,发言时间控制在10分钟以内。
(二)请各参会单位做好疫情防控,提前进行新冠病毒抗原自测,如抗原检测阳性或有发烧、咳嗽等症状人员不得参会。
(三)请各单位于6月26日12:00前将发言材料、风险清单台帐(附件1)及参会人员报名表(附件2)发送至指定电子邮箱。
联系人:李芳莉、李文琪,联系电话:8866912、8866911。
电子邮箱:ylqxk@rz.shandong.cn
日照市市场监督管理局
2023年6月21日
(此件公开发布)
附件1
药品(医疗器械、化妆品)风险清单台账
序号
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风险问题
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风险现状、原因分析
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有效防控措施
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风险等级(高、中、低)
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销号时限(长期,2年,1年,短期)
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1
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2
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3
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备注:药品、医疗器械、化妆品风险清单台账请分别填报。
附件2
参会人员报名表