会议时间：2018-09-14 08:00至 2018-09-16 18:00结束

会议地点：福州 福州海峡国际会展中心

会议介绍

为宣传中国医疗器械监督管理法规政策，加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流，推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性和有效性，中国食品药品国际交流中心拟于2018年9月13-16日在福州举办第九届“中国医疗器械监督管理国际会议”。

本次活动将由国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。

组织机构

主办单位：中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）

支持单位：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）

协办单位：美国先进医疗技术协会（AdvaMed）

欧洲医用影像、电子医学与卫生信息技术行业协会（COCIR）

中国医疗器械行业协会（CAMDI）

日本放射影像医疗系统工业协会（JIRA）

欧洲医疗器械工业协会（MedTech Europe）

韩国医疗器械工业协会（KMDICA）

全球诊断影像、医疗信息技术与放射治疗贸易协会（DITTA）

美国医学影像与技术联盟（MITA）

亚太医疗技术协会（APACMed） 

中国食品药品国际交流中心是国家食品药品监督管理总局直属的事业单位，独立事业法人。中心内设:办公室(人事党务处)、合作处(国际项目办公室)、交流处、发展研究处(信息咨询处)、外事服务处(护照签证处)、财务处。 　　中国食品药品国际交流中心的主要职责和业务范围： 　　(一)围绕食品药品监管工作开展食品药品相关的国际交流与合作，组织开展内地与港、澳、台地区相关方面的交流与合作。 　　(二)组织实施非官方的食品药品国际交流与合作项目。 　　(三)承担总局机关和直属单位有关国(境)外食品药品非官方公务来访接待工作;安排国(境)外非政府组织和民间机构来访接待工作。 　　(四)组织相关出国(境)团组、出国(境)培训工作。 　　(五)举办食品药品国际展览和会议，开展相关技术交流和咨询服务。 　　(六)组织开展食品药品国际政策法规研究，承担相关信息服务工作。 　　(七)承担涉及食品药品领域的境外非政府组织在中国境内登记设立代表机构等相关技术审核工作。 　　(八)承担总局机关和直属单位出国(境)培训、举办国际会议、出国(境)任务批件等工作的前置审查工作。 　　(九)承担总局机关和直属单位因公出国(境)人员护照(通行证)、签证(签注)办理相关工作,承担因公护照(通行证)的日常管理和保管工作。 　　(十)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

9月13日：全天报到

9月14日全天、9月16日下午：大会

开幕，宣传讲解新发布的相关法律法规，新的医疗器械审评审批改革相关政策，贯彻配套的部门规章等新法规——医疗器械监管部门相关领导。

国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。

9月15日全天、9月16日上午：分会

1.医疗器械创新技术与产品分会

2.医疗器械临床评价分会（整合所有产品的临床试验及统计内容）

3.AI与软件分会

4.医疗器械标准与UDI实施分会

5.医疗器械生物学评价分会

6.医疗器械上市后核查与风险管理分会

7.医疗器械网络安全分会

8.骨科、齿科及手术器械分会（包括3D打印，定制产品内容）

9.体外诊断器械分会

10.药械组合产品分会

11.医用影像类器械分会

12.医用高分子产品及耗材分会

13.心脑系统器械分会

14.光学及眼科器械分会

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会议嘉宾

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